MedStandard

United Arab Emirates

Ministry of Health and Prevention (MoHAP)

Arabic, English

UAE resident

The following services are available in the UAE:

Classification of medical devices in the UAE

The process in the UAE begins with the classification procedure. This process determines the need for registration with the purpose of implementation to the UAE.

Ministry of Health and Prevention (MoHAP)

MoHAP Guidelines for Product Classification

Arabic, English

15 working days

3 years

A brief algorithm for classification of medical devices in UAE:

01

Registration in the system of electronic services, obtaining personal access to the electronic system

02

Preparation of a form with information about the product

03

Collection of documents according to the approved list

04

Paying the state duty and submitting the application

05

Receiving the letter.

Registration of medical devices in UAE

Ministry of Health and Prevention (MoHAP)

Guidelines for Registration of Medical Devices in the UAE

Arabic, English

45 working days

UAE resident

A brief algorithm for registration of medical devices in UAE:

01

Registration in the system of electronic services, obtaining personal access to the electronic system

02

Submission of the application and payment of the state duty

03

Next, the competent technical committees will review the product registration and then the recommendations will be forwarded to the competent ministerial committee

04

A letter will be sent to the concerned company stating the committee's decision

05

The company should review and give feedback through electronic system

06

The relevant technical and ministerial committees will reconsider the product registration after the company fulfills all requirements

07

Issuance of the product registration certificate.

Классификация медицинских изделий

Процесс в ОАЭ начинается с процедуры классификации. Данный процесс позволяет определить необходимость регистрации для дальнейшей реализации в ОАЭ.

Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)

Руководство MoHAP по классификации продукта

Английский и арабский

15 рабочих дней

3 года

Краткий алгоритм классификации медицинских изделий ОАЭ:

01

Регистрация в системе электронных услуг, получение персонального доступа к электронной системе

02

Подготовка формы с информацией о продукте

03

Сбор документов согласно утвержденному перечню

04

Осуществление оплаты государственной пошлины и подача заявки;

05

Получение письма

Классификация медицинских изделий

Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)

Руководство по регистрации медицинских изделий в ОАЭ

Английский и арабский

45 рабочих дней

Резидент ОАЭ

Краткий процесс регистрации медицинских изделий в ОАЭ:

01

Регистрация в системе электронных услуг, получение персонального доступа к электронной системе

02

Подача заявки и осуществление оплаты государственной пошлины

03

Далее, компетентные технические комитеты рассмотрят вопрос о регистрации продукта, а затем рекомендации будут переданы в компетентный министерский комитет

04

Соответствующей компании будет направлено письмо с изложением решения комитета

05

Компания должна ознакомиться и дать обратную связь посредством электронной системы

06

Соответствующие технические комитеты и комитеты министерств повторно рассмотрят вопрос о регистрации продукта после выполнения компанией всех требований

07

Выдача свидетельства о регистрации продукта

Final price and terms procedures will be calculated according to your request